logo

Geachte patiënt
Onlangs werd er een gewrichtsprothese bij u ingeplant die is vervaardigd door Symbios Orthopédie S.A. In geval van nood of bij medische vragen neemt u contact op met uw arts.

De SSCP-fiche (Summary of Safety and Clinical Performance) met informatie over de veiligheid en klinische prestaties van uw prothese is op aanvraag verkrijgbaar via info@symbios.ch en zal ter beschikking worden gesteld in de Europese databank voor medische hulpmiddelen (Eudamed) wanneer de functionaliteit beschikbaar is op https://ec.europa.eu/tools/eudamed. Ze bevat de volgende informatie:

  • de verwachte levensduur van uw prothese,
  • waarschuwingen, voorzorgsmaatregelen en te nemen maatregelen met betrekking tot wederzijdse interferentie met redelijkerwijs te voorziene externe invloeden, medische onderzoeken of omgevingsomstandigheden,
  • alle andere informatie om een veilig gebruik van uw hulpmiddel te waarborgen, met inbegrip van informatie over materialen.

Inzicht in de implantaatkaart die u na de plaatsing van uw gewrichtsprothese hebt gekregen

Patiëntidentificatie (bv. naam van de patiënt of patiënt-ID)

Datum van implantatie

Fabrikant van de prothese

Informatiewebsite voor patiënten waar patiënten aanvullende informatie over het medische product kunnen vinden

Naam en adres van het implanterende gezondheidscentrum of de arts waar medische informatie over de patiënt te vinden is

Naam apparaat

Referentienummer

Partijnummer

Unieke apparaatidentificatie

Configuratienummer

Serienummer

Case-ID gekoppeld aan een individuele patiënt en operatie